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Auditeur.ice qualité pharmaceutique F/H

  • Santé
  • N'importe où

Site NEO2

Pour le compte de plusieurs acteurs majeurs de l’industrie Pharmaceutique, nous recherchons un Auditeur qualité (F/H) .

Vous aurez pour missions la :

– réalisation des audits qualité externes, dans un domaine d’activité donné et d’évaluer les actions correctives à mettre en place dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.
– réalisation d’audits qualité des process dans les différentes étapes du cycle de vie du médicament, des installations, des études et des systèmes a l’interne et a l’externe ;
– identification des écarts et évaluation des axes d’améliorations des process dans les différentes étapes du cycle de vie du médicament ;
– suivi des actions correctives mises en œuvre et des réponses aux non-conformités ;
– rédaction des procédures et des rapports d’audits qualité ;
– conception des méthodes et outils d’audit qualité ;
– veille réglementaire et législative ;
– contrôle de la conformité des produits a la réglementation ;
– sensibilisation et formation des services concernés a la qualité.

Vous êtes pharmacien ou ingénieur  avec des certifications complémentaires en Audit.
Vous avez déjà une expérience dans l’industrie pharmaceutique.

Vous maitrisez les normes suivantes :

ISO 9001 CONFORMITÉ DU PRODUIT ET SERVICE
ISO 15378 MATÉRIAUX D’EMBALLAGES PRIMAIRES POUR MÉDICAMENTS
ISO 13485 DISPOSITIFS MEDICAUX
ISO 14001 ENVIRONNEMENT

REGLEMENT PHARMACIE – CHIMIE FINE

BPF – GMP
BPL – GPL
BPDG – GDP

Anglais REQUIS (lu, parlé ,écrit)

 

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à audric.alcina-orihuel@neo2.eu