The Best Job Listing Theme. Everything you need.

Lorem ipsum dolor sit amet, quo veri iuvaret ex, iusto pericula efficiendi pro id. Te vis labores accusamus.

Top

Les enjeux dans la santé

NEO2 travaille pour le secteur de la santé avec des missions dans les domaines suivants:

Pharmaceutique

Dispositifs médicaux

Cosmétique

Nos projets dans la santé

Nos métiers dans la santé

Cliquez pour en savoir plus sur les métiers qui vous intéressent !

Responsabilités

  • Définition des besoins techniques
  • Réalisation Etude APS / APD
  • Elaboration du planning et des budgets
  • Réalisation du cahier des charges et des spécifications techniques
  • Consultation des fournisseurs
  • Alignement technique des offres
  • Sélection des fournisseurs et mise en place des contrats de sous-traitance
  • Suivi des études
  • Réception du matériel sur site
  • Suivi des travaux et du chantier
  • Mise en service / en production
  • Respect de la sécurité et des plans HSE sur site

Environnement technique

Disciplines :

  • Process
  • Utilités (chaud/froid, eau purifiée, EPPI…)
  • Mécanique (Tuyauterie, Equipements, Thermique…)
  • Electricité, Automatisme, Instrumentation
  • Bâtiment, Génie Civil, Structures
  • BE

Exemples de projets

  • Création / rénovation / remplacement de ligne de production
  • Industrialisation de procédés ( Pilote vers semi-industriel et semi-industriel vers industriel)
  • Construction / extension de bâtiment (production, stockage…)
  • Transfert de lignes
  • Revamping de systèmes de supervision et de contrôle commande
  • Reconfiguration d’atelier (implantation générale)
  • Mise aux normes / aux standards

Responsabilités

  • Conception et simulation de procédés
  • Dimensionnement / DataSheets
  • Elaboration / Modification P&ID et PFD
  • Participation aux Etudes de Risques
  • Gestion des interfaces Equipement, BE, Automatisme, Instrumentation, …
  • Troubleshooting

Environnement technique

Types de procédés

  • Séparation
  • Formulation et préparation
  • Broyage
  • Séchage
  • Mélange
  • Lyophilisation
  • Remplissage aseptique
  • Mirage
  • Conditionnement primaire
  • Conditionnement secondaire
  • Nettoyage en place
  • Stérilisation en place

Normes

  • FDA – cGMP
  • ANSM – BPF
  • ASME BPE
  • ATEX

Responsabilités

  • Conception et simulation de procédés
  • Dimensionnement / DataSheets
  • Réalisation Etude APS / APD
  • Elaboration / Modification P&ID et PFD
  • Supervision Installation et Chantier
  • Participation aux Etudes de Risques
  • Gestion des interfaces Equipement, BE, Automatisme, Instrumentation, …
  • Troubleshooting

Environnement technique

Types d’équipements

  • Tuyauterie
  • Ventilateur
  • Echangeur de chaleur
  • Electrovannes
  • Instrumentation (sonde,…)
  • Chauffage / Radians électriques et à eau
  • Climatisation

Normes

  • FDA – cGMP
  • ANSM – BPF
  • ASME BPE
  • ATEX

Responsabilités

  • Conception des unifilaires HT/BT
  • Réalisation du bilan de puissance
  • Réalisation des calculs (câbles HT/BT, niveaux de courts circuits,…)
  • Réalisation des Etudes (sélectivité, stabilité, harmoniques, facteur de puissance, …)
  • Suivi des schémas électriques
  • Réalisation des spécifications techniques
  • Suivi de contrat

Environnement technique

Tensions

  • HTB (>52 kV)
  • HTA ou MT (1 kV – 52 kV)
  • BT (50 V – 1 kV)

Matériel

  • Cellules HT/BT
  • Transformateurs
  • Poste HT/BT
  • TGBT
  • Disjoncteurs HT/MT
  • Variateur / Onduleurs
  • Câbles HT et BT
  • Eclairage
  • Courant faible : Transmission des données, contrôle d’accès, détection incendie

Outils

  • CANECO HT / BT
  • SEE Electrical
  • TR – CIEL

Responsabilités

  • Conception de l’architecture système de contrôle
  • Réalisation des spécifications générales
  • Réalisation de l’analyse fonctionnelle et diagrammes logiques (analyse organique)
  • Réalisation de la liste des Entrées/Sorties
  • Spécification hardware et software
  • Suivi des sous-traitants d’automatisme
  • Vérification des schémas de câblage
  • Réalisation des FAT/SAT

Environnement technique

Systèmes

  • SNCC / DCS
  • API / PLC

Matériel

  • Emerson
  • Schneider Electric
  • Siemens
  • Foxboro
  • Yokogawa
  • Honeywell

Logiciels

  • Toolset
  • PL7 PRO
  • Unity,
  • Codesys
  • TEC4

Responsabilités

  • Réalisation de la liste instrumentation
  • Spécification détaillée des instruments & Datasheets
  • Réalisation des schémas de montage détaillés (hook-up)
  • Réalisation des schémas types de raccordement
  • Participation aux FAT/SAT
  • Suivi de contrat

Environnement technique

Matériel

  • SCADA
  • Capteurs (Pression, Température, Niveau, Débit, pH, Concentration…)
  • Transmetteurs
  • Analyseurs
  • Vannes (Régulation, Tout ou rien, Manuelles, Papillon…)

Normes et réglementations :

  • ATEX, API,…

Outils :

  • Intools, …

Responsabilités

  • Calculs de dimensionnement d’équipements
  • Réalisation des spécifications techniques / Préparation des appels d’offres
  • Réalisation / vérification de notes de calcul spécifiques et des plans de fabrication fournisseurs
  • Etude des offres, clarifications techniques, et établissement de tableaux comparatifs
  • Suivi contrat des sous-traitants et fournisseurs
  • Rédaction procédures de montage et de mise en service et de maintenance

Environnement technique

Equipements :

  • Turbines (gaz, vapeur)
  • Compresseurs (Air, Gaz)
  • Pompes
  • Ventilateurs
  • Echangeurs
  • Ballons
  • Chaudière
  • Fours
  • Bruleurs
  • Condenseur
  • Tanks
  • Réacteurs
  • Colonnes

Outils :

  • SICAP
  • Microprotol
  • HTRI
  • Autopipe Vessel

Codes / Normes et Réglementations :

  • NORSOK, API, NACE, NFPA, ASME Vlll et lX, Zones ATEX
  • ASME / API / DESP
  • CODAP / CODETI / TEMA

Responsabilités

  • Pilotage et Suivi Etudes Calculs (Fluidique, Thermique , Vibratoire,  Structure…)
  • Conception mécanique – CAO (Pièces mécaniques structurelles, Etanchéité (statique, dynamique…),Eléments de liaison)
  • Supervision de l’élaboration des : plans d’installations générales, plans de structure,plans d’ensemble,schémas électriques,schémas procédés (PFD et PID), spans montage & supportage,isométriques
  • Contraintes d’exploitation, de maintenance, d’ergonomie, de sécurité
  • Management des projeteurs ou BE externes.

Environnement technique

Equipements

  • Pompes
  • Compresseurs
  • Skids
  • Chaudières, fours
  • Robinetterie & vannes
  • Chaudronnerie
  • Manutention, levage
  • Tuyauterie
  • Installations électriques

Logiciels

  • PDMS
  • Microstation
  • PDS
  • Revit
  • Autocad 2D/3D
  • CAO : SolidWorks, Catia, NX

Responsabilités

  • Rédaction des procédures de construction,
  • Animation de la revue de construction,
  • Organisation & coordination des travaux,
  • Supervision des entreprises de montage
  • Supervision des métiers affectés sur le chantier (HSE, Qualité, Ingénierie, Matériel, Logistique),
  • Suivi et contrôle des coûts,
  • Suivi du planning,
  • Respect de la sécurité et des plans HSE sur site
  • Mise en Service (Analyse du dossier d’ingénierie, préparation de la mise en service, réalisation de la mise en service & du démarrage, réalisation des garanties de performance.)

Environnement technique

Tuyauterie & Chaudronnerie

  • Chaudronnerie (cuves, échangeurs, réacteurs,…)
  • Acier, Duplex, Superduplex, Inox,…
  • Supportage, Soudure, Tirs Radio, Test de raccordement

Mécanique

  • Machines tournantes (pompes, turbines,…)
  • Thermique (chaudière, four, brûleurs,…)
  • Manutention & convoyage (pont roulant, vis de transfert,…)

Électricité

  • Tirage de Câbles HT et BT
  • Courant fort (Moteurs, Cellules HT/BT, transformateurs, TGBT, postes HT/BT, disjoncteurs , variateurs , onduleurs, éclairage)
  • Courant faible : Transmission des données, contrôle d’accès, détection incendie

Automatisme / C.C

  • SNCC / DCS
  • API / PLC

GC / Structure

  • Béton
  • Charpente métallique

Outils & Normes

  • ICAPS, OPERCOM
  • ASME / DESP
  • ATEX

Responsabilités

Production :

  • Mise en place et suivi du planning de fabrication et d’ordonnancement
  • Gestion de l’approvisionnement et des stocks
  • Management des équipes de production
  • Conduite informatique des procédés de fabrication
  • Suivi de la productivité

Amélioration Continue :

  • Mise en place du Kaizen, le Lean management et la TPM
  • Mise en place des méthodes 6 sigma, 5S, SMED, Hoshin
  • Cartographie complète des pertes des ateliers de fabrication
  • Formation des opérateurs

Environnement technique

Outils

  • GPAO
  • ERP-PGI
  • 5S
  • SMED
  • 6 Sigma
  • Hoshin

Instrumentation

  • Capteurs
  • Métrologie
  • Conditionnement des signaux
  • Contrôle-commande

Responsabilités

Assurance Qualité Opérationnelle :

  • Gestion CAPA, non-conformités, déviations
  • Gestion du changement/ Qualité fournisseurs
  • Analyse d’impact / Investigations
  • Etablissement de plans d’actions
  • Analyse / Traitement / Rédaction Change Control
  • Mise en place indicateurs qualité / Gestion des réclamations clients

Système & Management de la Qualité (SMQ)

  • Gestion documentation (instructions, procédures…)
  • Mise en conformité
  • Audit Gap analysis
  • Formation du personnel
  • Préparation des audits (fournisseurs, FDA)
  • Revue Qualité Produit (PQR)

Environnement technique

Normes pharmacie – chimie fine

  • ISO 17025
  • Pharmacopées (EU, US)
  • ICH Q7 / Q8 / Q9 /Q10
  • GMP part II – ICH Q7
  • BPF, BPL
  • 21 CFR part 11

Normes dispositifs médicaux

  • ISO 13485
  • ISO 9001
  • ISO 14001

Normes cosmétique

  • ISO 22716
  • BPF, BPL

Outils & Normes

  • MES / ERP
  • AMDEC
  • QQOCQP, 5M, FIFO, PDCA

Responsabilités

Compétences et Actions :

  • Suivi des contrôles qualité des matières premières, produits vrac, finis et articles de conditionnement.
  • Contrôle analytique
  • Contrôle microbiologique
  • Formulation
  • Rédaction des certificats d’analyse
  • Synthèse de molécules organiques

Analyses de Contrôle Qualité :

  • Titrimétrie (Volumétrique, Gravimétrie, Coulométrie, Immunométrique )
  • Chromatographie (HPLC, SFC, GC ou LC)
  • Spectrophotométrie (Atomique, Moléculaire IR, UV-Visible)
  • Fluorimétrie
  • Organoleptique
  • Rhéologie

Environnement technique

Normes pharmacie – chimie fine

  • ISO 17025
  • Pharmacopées (EU, US)
  • ICH Q7 / Q8 / Q9 /Q10
  • GMP part II – ICH Q7
  • BPF, BPL
  • 21 CFR part 11

Normes dispositifs médicaux

  • ISO 13485
  • ISO 9001
  • ISO 14001

Normes cosmétique

  • ISO 22716
  • BPF, BPL

Responsabilités

Qualification :

  • FAT/SAT/QI/QO/QP
  • Equipements
  • Locaux (classe A à D)
  • Utilités

Validation :

  • Validation de nettoyage (manuel, semi-automatique, NEP)
  • Validation de procédés
  • Validation Systèmes Informatisés & Méthodes Analytiques

Environnement technique

Équipements

  • Broyeur  / Sécheur / Mélangeur
  • Lyophilisateur
  • Autoclaves
  • Remplisseuse
  • Mireuse
  • Fabrication de comprimés : Dragéifieur, Pelliculeur…
  • Conditionnement primaire : Strippeuse, Blister…
  • Conditionnement secondaire : Fardeleuse, Encartonneuse, Banderoleuse, Etiqueteuse/ Datamatrix…

Procédés / Utilités

  • Stérilisation / Remplissage aseptique
  • Boucles d’eau (eau purifiée, EHP, EPPI)
  • Réseaux de gaz
  • Systèmes automatisés
  • Systèmes informatisés

Outils & Normes

  • MES / ERP
  • FDA – 21 CFR part 11
  • GAMP5

Responsabilités

Mise sur le marché :

  • Dépôt d’AMM (Constitution des dossiers, soumission aux autorités)
  • Gestion des modules 1 à 5 selon CTD
  • Rédaction de DIP – Marquage CE (Constitution des dossiers, rédaction des rapports)

Maintien règlementaire :

  • Mise à jour des dossiers
  • Analyse risque produit
  • Veille règlementaire

Environnement technique

Normes pharmaceutiques

  • BPF
  • GMP
  • FDA

Normes dispositifs médicaux

  • ISO 13485
  • Directive 93/42/CEE
  • Directive 93/79/CE

Normes cosmétiques

  • ISO 22716
  • ANSM
  • FDA

Responsabilités

Études cliniques :

  • Coordination et management d’études cliniques
  • Assistance à la recherche clinique (ARCs…)
  • Gestion et Coordination des sous-traitants
  • Publishing

Assurance Qualité Clinique :

  • Gestion de la qualité
  • Formation : réglementation et conduite d’essais cliniques
  • Rédaction et relecture de procédures

Biostatistique / Biométrie (data management, analyse statistique…)

  • Rédaction de plans d’analyses statistiques
  • Reporting

Environnement technique

Codes, Normes & Méthodologie

  • BPC / GCP
  • ICH
  • Meddev

Normes cosmétique

  • ISO 22716
  • ANSM
  • FDA

Responsabilités

Gestion des cas PV:

  • Recueil et analyse de cas
  • Documentation
  • Enregistrement
  • Evaluation
  • Déclaration d’effets indésirables

Gestion de base de données :

  • Rédaction narrative
  • Réconciliation de données
  • Recherche de doublons

Rédaction de PSUR / DSUR :

  • Préparation de rapports périodiques de sécurité (PSUR)
  • Recueil et analyse des données relatives aux cas de PV
  • Détection des cas d’intérêt

Gestion des SDEA :

  • Rédaction et suivi des Safety Data Exchange Agreements (SDEAs)
  • Rédaction de rapports mensuels de PV

Environnement technique

Codes & Normes

  • BPV / GVP
  • BPC / GCP
  • BPF / GMP
  • MedDRA

Logiciels

  • ARGUS
  • Safety Easy
  • EudraVigilance

Instances réglementaires

  • CPP
  • EMA
  • ANSM
  • FDA
  • ICH

Responsabilités

Gestion de projet Industrialisation :

  • Budget, Planning
  • Rédaction des cahiers des charges
  • Analyse de risques procédés
  • Gestion des fournisseurs
  • Commissioning
  • Scale-Up

Développement Produit :

  • Formulation
  • Développement Galénique
  • Transferts Analytiques

Environnement technique

Normes pharmacie – chimie fine

  • BPF / GMP
  • BPL / GLP

Normes dispositifs médicaux

  • ISO 13485
  • Directive 93/42/CEE
  • Directive 93/79/CE

Normes cosmétique

  • ISO 22716
  • ANSM
  • FDA

Ils nous ont fait confiance