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Chargé(e) de Qualification ligne de remplissage aseptique

  • Santé
  • Rouen

NEO2

Dans le cadre d’un important projet de transfert d’une ligne de remplissage haute cadence sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d’intervenir sur la qualification des équipements de la ligne de remplissage aseptique.

Mission :

  • Assurer les activités de Commissioning et de Qualification des équipements, Utilités et / ou Infrastructures..
  • Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO).
  • Organiser et conduire les tests de qualification.
  • Evaluer l’impact des non conformités et engager les actions de mise en conformité

Profil recherché :

  • Maîtrise des exigences réglementaires associées à la Qualification des équipements
  • Bon niveau d’Anglais (Echange avec fournisseurs et documentation en anglais),
  • Bonne qualité relationnelle, aisance rédactionnelle, organisé, esprit d’analyse, autonome, dynamique,
  • Expérience significative en Qualification dans le domaine pharmaceutique
  • Etre disponible immédiatement

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à adrien.saintecroix@neo2.eu