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Chargé(e) de Qualification / Validation pharmaceutique

Site NEO2

Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) ou Technicien(e) Qualification / Validation– H/F pour le secteur pharmaceutique.

Dans le cadre d’un important projet de rapatriement d’une ligne de remplissage haute cadence sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d’intervenir sur le commissioning et la qualification des équipements, infrastructures et/ou utilités.

Vos missions seront notamment :

  • Assurer les activités de Commissioning et de Qualification des équipements, des infrastructures et/ou des utilités.
  • Etablir la stratégie de Commissioning et de Qualification.
  • Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO).
  • Organiser et conduire les tests de qualification.
  • Evaluer l’impact des non conformités et engager les actions de mise en conformité

 

Profil :

  • Maîtrise des exigences réglementaires associées à la Qualification des équipements, utilités ou infrastructures pharmaceutiques
  • Bon niveau d’Anglais
  • Bonne qualité relationnelle, aisance rédactionnelle, organisé, esprit d’analyse, autonome, dynamique
  • Expérience significative en Qualification dans le domaine pharmaceutique

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à adrien.saintecroix@neo2.eu