Au sein d’un groupe pharmaceutique, vous devrez mettre en place :

-La configuration opérationnelle d’une application développé sur mesure par la société GxPManager

-Réaliser la création des liens entre la réglementation et les familles de systèmes du site.

-Faire une optimisation par identification des textes réglementaires équivalents.

De plus la prestation comprend la réalisation des actions suivantes :

-La recherche d’information auprès des interlocuteurs techniques

-L’interface entre les fournisseurs, la maitrise d’oeuvre du projet et l’industriel dans le cadre de la réalisation des livrables, du planning liés aux activités de commissioning et de qualification.

-La rédaction et la mise à jour des documents avec intégration des commentaires émis par les intervenants, la maitrise d’oeuvre du projet et des différents fournisseurs d’équipements.

Vous devrez avoir une/des :

– Connaissances et expériences pratiques en qualification pharmaceutique.
– Connaissances et expériences des exigences ciblées sur les attendus cGMP des référentiels pharmaceutiques (BPF, Eu, GMP, FDA et ANVISA).
– Maitrise de l’environnement GxPManager (profil administrateur nécessaire pour la mission).