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Pharmacien Responsable Intérimaire / Pharmacovigilance

Site Neo2

Responsable Qualité – Pharmacien Délégué et Pharmacien Responsable Intérimaire H/F ,

Sous la responsabilité du Directeur Général Affaires Pharmaceutiques / Pharmacien Responsable / Directeur Qualité :

1-    Vos Objectifs :

Assurer le management du service qualité, être le correspondant qualité des clients , être le relais qualité environnement du site, assurer le suivi réglementaire du site et participer aux activités pharmaceutiques du site en collaboration avec les pharmaciens concernés.

2-    Vos Missions et Responsabilités:

–    Management du personnel qualité du Site

–    Suivi des non conformités de CAPA

–    Approbation des documents qualité du site

–    Gère et assure la formation QSE du personnel du site

–    Auditeur qualité interne et externe

–    Assure le support des revues de processus en collaboration avec chaque pilote de processus

–    Suivi relationnel client

–    Suivi des audits qualité client

–    Suivi des inspections réglementaires

–    Participation aux réunions de direction du site et aux réunions opérationnelles –    Management des changements du site

–    Assure le suivi réglementaire pharmaceutique du site

–    Faire partie du comité de pilotage environnement et Participer  aux activités pharmaceutiques et plus particulièrement :

–     la délégation de responsabilité pharmaceutique de l’établissement du site en conformité avec l’organigramme pharmaceutique en vigueur.

–     L’intérim de la responsabilité pharmaceutique de l’entreprise Pour les opérations suivantes :

–    La validation et la libération des dossiers des opérations de fabrication

–    Toutes les opérations liées au suivi de la traçabilité des lots

–    Le contrôle des articles a réception dans le cadre du statut d’exploitant d’AMM de l’entreprise

Vous devez respecter et faire respecter les consignes sécurité et environnementales applicables au poste de travail en particulier :

respect des règles de sûreté, de circulation, port des équipements de protection individuelle adéquats, tri des déchets, économie d’énergie et laisser libre l’accès aux équipements d’intervention.Veiller au respect et à l’application des normes BPF,  BPD,  BPPV,  ISO 9001 : 2015,  ISO 14001 : 2015 et  ISO 45001 : 2015

S’engager à respecter la charte éthique et sociale de l’entreprise

Vous êtes pharmacien(nne) + formation en Qualité

–    Expérience 3 ans minimum dans le domaine de l’assurance qualité

–    Savoir Faire Connaissance de la réglementation pharmaceutique Connaissance de la politique qualité interne Connaissance du métier et des services de l’entreprise

Connaissance des outils bureautiques ( Word, Excel, PowerPoint)

Connaissance du système informatique

Anglais

–    Savoir être Capacités de management Organisation

–    Autonomie

–    Réactivité

–   Sens relationnel

–   Honnêteté

–  Intégrité

–   Esprit de synthèse , capacité d’analyse.

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à quentin.bulteau@neo2.eu