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Ingénieur Assurance Qualité

Site Neo2

Vous aurez pour mission:

Gérer un portefeuille de fournisseurs, prestataires, sous-traitants

Conduire et participer aux audits fournisseurs, prestataires et sous-traitants suivant un planning établi périodiquement, rédiger des rapports d’audit et assurer le suivi des actions correctives jusqu’à leur clôture

Participer aux audits internes

Rédiger et communiquer les exigences du client dans des Quality Agreement et dans le cahier des charges et s’assurer de sa mise à jour périodique

Prononcer l’agrément des fournisseurs et sous-traitants et en assurer l’évaluation continue et périodique (évaluation des fournisseurs, prestaires et sous-traitants)

Traiter les déviations / réclamations fournisseurs, prestataires et sous-traitants et suivre les plans d’actions ou de remédiation jusqu’à leur clôture

Traiter les litiges et les contentieux qualité  avec les fournisseurs, prestataires, sous-traitants

Initier, coordonner et participer à la gestion des changements industriels impactant son portefeuille et le client

Renseigner les indicateurs et rapports d’activités périodiques

Participer au pilotage et réaliser les plans d’action (Changements, déviations)

Rédiger, mettre à jour les procédures du périmètre AQF et sous-traitants

Rédiger des cahiers des charges, rapports, synthèses, notes, courriers, présentations, propres au domaine d’activité

Participer à la réalisation des PQR de son portefeuille

Participer à la veille qualité dans son domaine d’expertise

Préparer les fournisseurs de son portefeuille aux inspections règlementaires FDA et ANSM

Assurer une communication effective avec les différents services internes du client

Rédiger les alertes Qualité sur les risques Qualité émergents relatif à son portefeuille

Description du profil:

Vous avez au moins 4 ans d’expérience en Assurance qualité fournisseur et une parfaite connaissance des FDA.

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à quentin.bulteau@neo2.eu